自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。      

    这个要求目前只是针对D类出口的医疗物资。B/C类不受影响。但按B/C类申报的货品也需要遵守海关B/C类的申报规范和要求（如实申报，无特殊监管条件。B类的要合理自用数量，申报价值不超过RMB1000；C类的申报价值不超过RMB5000等）。像检测试剂盒、呼吸机等有监管条件的肯定是要按照D类申报的。

最新口罩出口申报需要提交的单证：

非医用口罩：合同，发票，箱单，报关委托书，正式报关确认函（快递用），营业执照（经营范围有相关经营内容），承诺书（证明非医用，属于民用或防尘）。

医用口罩：合同，发票，箱单，报关委托书，正式报关确认函（快递用），出口医疗物资声明，《医疗器械生产企业许可证》，《医疗器械经营备案凭证》，检测报告（CMA/CNAS）及合格证（厂检）（产品批次/号），营业执照（经营范围有相关经营内容），产品说明书，目的港的认证证书（CE/FDA等）